準(zhǔn)確性

隨機(jī)選取40個(gè)未知樣本，使用歐凱CD19試劑盒與對(duì)照試劑平行檢測(cè)CD19陽(yáng)性細(xì)胞百分比，對(duì)兩種試劑的檢測(cè)結(jié)果做配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，顯示P＞0.05，統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著性差異。

精密度

批內(nèi)精密度

應(yīng)用歐凱CD19檢測(cè)試劑對(duì)隨機(jī)同一樣本檢測(cè)10次，計(jì)算結(jié)果變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽(yáng)性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽(yáng)性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

批間精密度

取三個(gè)批次CD19試劑，分別檢測(cè)同一樣本中CD19陽(yáng)性細(xì)胞百分比，計(jì)算變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽(yáng)性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽(yáng)性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

線性

取一高濃度的細(xì)胞樣本，按比例稀釋為5個(gè)不同細(xì)胞濃度（每個(gè)濃度重復(fù)4次）。用歐凱CD19試劑檢測(cè)各稀釋樣本的CD19陽(yáng)性百分比，所得每個(gè)稀釋度的重復(fù)測(cè)試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的10%以內(nèi)。

染色穩(wěn)定性

對(duì)一隨機(jī)樣本進(jìn)行染色后，4小時(shí)內(nèi)對(duì)樣本重復(fù)檢測(cè)，計(jì)算前后兩次檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差，相對(duì)偏差計(jì)算值符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)果陽(yáng)性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于10%；陽(yáng)性百分比10%~30%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于20%；陽(yáng)性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于30%）