糖類抗原72-4（CA72-4）
抗體參數(shù)
| 名稱 | 糖類抗原72-4抗體（CA72-4 antibody） | ||
| 貨號 | R279t9 | R201a2 | R202c3 |
| 類型 | 單克隆抗體 | ||
| 宿主 | 小鼠 | ||
| 反應物種 | 人 | ||
| 應用平臺 推薦配對 |
化學發(fā)光 | ||
| R279t9（捕獲）-R201a2（檢測）、R201a2（捕獲）-R202c3（檢測） | |||
| 純度 | Protein A/G純化，純度>95% | ||
| 緩沖液 | 1xPBS，pH 7.4 | ||
| 儲存 | -20℃或更低溫度，分裝保存，避免反復凍融 | ||
標記抗體及抗體偶聯(lián)磁珠
| 名稱 | 貨號 | 標記/偶聯(lián) | 推薦配對 | 推薦平臺 |
| 糖類抗原72-4（CA72-4） 標記抗體 |
L290c1 | AE | L293c1（捕獲） L290c1/L292c1（檢測） |
化學發(fā)光（AE、ALP） |
| L292c1 | ALP | |||
| L293c1 | Biotin | |||
| 糖類抗原72-4（CA72-4） 抗體偶聯(lián)磁珠 |
B280b1 | 羧基（COOH） 修飾磁珠 |
B280b1（捕獲） L290c1/L292c1（檢測） |
|
| B281b1 | 對甲苯磺?；═osyl） 修飾磁珠 |
B281b1（捕獲） L290c1/L292c1（檢測） |
||
| B282b1 | 鏈霉親和素（SA） 修飾磁珠 |
B282b1（捕獲） L290c1/L292c1（檢測） |
發(fā)光大包裝試劑
| 名稱 | 貨號 | 推薦平臺 | 方法學 |
| 糖類抗原72-4（CA72-4）發(fā)光大包裝試劑 | CA72402 | 化學發(fā)光（AE） | 夾心法 |
產(chǎn)品數(shù)據(jù)
1.羅氏樣本符合率
用CA72-4抗體（R279t9、R201a2）檢測72例羅氏賦值樣本（濃度范圍0.65-272.8U/mL），樣本符合率（R2）為0.9812。
| 編號 | 樣本濃度 （U/mL） |
檢測濃度 （U/mL） |
| 1 | 0.65 | 0.78 |
| 2 | 1.32 | 1.28 |
| 3 | 1.62 | 0.83 |
| ? | ? | ? |
| 71 | 218.4 | 231.2 |
| 72 | 272.8 | 254.3 |
表1. CA72-4臨床對比分析數(shù)據(jù)（羅氏賦值）
圖1. CA72-4臨床對比分析（羅氏賦值）
2.最低檢測限
用CA72-4大包裝試劑（CA72402）對零濃度稀釋液重復測定20次，計算最低檢測限。
| 名稱 | 濃度（U/mL） | RLU平均值 | 線性方程 |
| 校準品S1 | 0 | 3258 | y=6557.2x+3258 |
| 校準品S2 | 4.98 | 35913 | |
| 20次重復測定零濃度稀釋液RLU值 | |||
| 3389 | 3088 | 3334 | 3255 |
| 3288 | 3368 | 3659 | 3548 |
| 3154 | 3055 | 3255 | 3455 |
| 3215 | 3255 | 3098 | 3022 |
| 3266 | 3266 | 3154 | 3233 |
| RLU均值 | 3268 | ||
| SD | 161.1 | ||
| 平均值+2SD | 3590 | ||
| 最低檢測限（U/mL） | 0.051 | ||
表2. CA72-4發(fā)光大包裝試劑最低檢測限
3.線性
將濃度為302.2U/mL的羅氏賦值高濃度樣本，用樣本稀釋液稀釋為50%、30%、15%、10%、5%和1%六個濃度。用CA72402對高濃度樣本及六個稀釋樣本進行檢測，計算相關性。
| 百分比 | 濃度（U/mL） | RLU | 絕對偏差 | 相對偏差 |
| 100% | 302.2 | 4805196 | / | 0.20% |
| 50% | 148.3 | 2287854 | / | -1.10% |
| 30% | 90.12 | 1336204 | / | 0.90% |
| 15% | 45.74 | 610280 | / | 4.40% |
| 10% | 28.98 | 336137 | / | 1.20% |
| 5% | 9.97 | 64366 | -0.49 | / |
| 1% | 3.02 | 23063 | 0.69 | / |
| 相關性：0.99983 | ||||
表3. CA72-4發(fā)光大包裝試劑線性
4.重復性
利用同一批CA72402對濃度為20.12U/mL和100.5U/mL的羅氏賦值樣本各重復檢測10次，其測量濃度變異系數(shù)（CV）均小于1%。
| 低值樣本 | ||
| 編號 | RLU | 濃度（U/mL） |
| 1 | 202984 | 20.12 |
| 2 | 202496 | 20.09 |
| 3 | 200703 | 19.98 |
| 4 | 204613 | 20.22 |
| 5 | 199725 | 19.92 |
| 6 | 203473 | 20.15 |
| 7 | 206406 | 20.33 |
| 8 | 203962 | 20.18 |
| 9 | 204451 | 20.21 |
| 10 | 198911 | 19.87 |
| 平均值 | / | 20.11 |
| 標準差 | / | 0.145 |
| CV | 0.7% | |
表4. CA72-4發(fā)光大包裝試劑重復性（低值）
| 高值樣本 | ||
| 編號 | RLU | 濃度（U/mL） |
| 1 | 1506259 | 100.1 |
| 2 | 1511147 | 100.4 |
| 3 | 1502837 | 99.89 |
| 4 | 1517665 | 100.8 |
| 5 | 1512777 | 100.5 |
| 6 | 1504303 | 99.98 |
| 7 | 1509518 | 100.3 |
| 8 | 1502674 | 99.88 |
| 9 | 1519295 | 100.9 |
| 10 | 1507888 | 100.2 |
| 平均值 | / | 100.29 |
| 標準差 | / | 0.362 |
| CV | 0.36% | |
表5. CA72-4發(fā)光大包裝試劑重復性（高值）
5.準確度
將濃度為100.06U/mL的羅氏賦值高濃度樣本，按照1：9的體積比加入到濃度為10.2U/mL的低濃度血清中，配制成濃度為19.19U/mL的回收樣品，用CA72402進行檢測，計算回收率。
| 待測物 | 測定濃度（U/mL） | RLU | 濃度平均值（U/mL） |
| 高濃度樣本 | 100.1 | 395434 | 100.00 |
| 99.83 | 388323 | ||
| 100.08 | 380422 | ||
| 低濃度血清 | 9.88 | 9793 | 9.96 |
| 10.08 | 9793 | ||
| 9.93 | 9840 | ||
| 回收樣品 | 19.3 | 48506 | 19.36 |
| 19.55 | 48617 | ||
| 19.23 | 49581 | ||
| 回收率 | 103.93% | ||
表6. CA72-4發(fā)光大包裝試劑回收率
6.熱穩(wěn)定性
將CA72402試劑組份分別放置于37℃培養(yǎng)箱和4℃冰箱中加速7天，分別測試高、低值質(zhì)控品，比較其偏差。
| 低值質(zhì)控品 | ||||
| 編號 | RLU | 濃度（U/mL） | ||
| 4℃7天 | 37℃7天 | 4℃7天 | 37℃7天 | |
| 1 | 204451 | 199888 | 20.21 | 19.93 |
| 2 | 209339 | 199074 | 20.51 | 19.88 |
| 3 | 211132 | 196955 | 20.62 | 19.75 |
| 偏差 | 4.9% | 3.0% | ||
表7. CA72-4發(fā)光大包裝試劑熱穩(wěn)定性（低值）
| 高值質(zhì)控品 | ||||
| 編號 | RLU | 濃度（U/mL） | ||
| 4℃7天 | 37℃7天 | 4℃7天 | 37℃7天 | |
| 1 | 1506259 | 1477416 | 100.10 | 98.33 |
| 2 | 1512777 | 1459818 | 100.50 | 97.25 |
| 3 | 1504466 | 1476928 | 99.99 | 98.30 |
| 偏差 | 2.5% | 2.3% | ||
表8. CA72-4發(fā)光大包裝試劑熱穩(wěn)定性（高值）
試用申請
糖類抗原72-4（CA72-4）簡介
糖類抗原72-4（Carbohydrate antigen 72-4, CA72-4）又稱腫瘤相關糖蛋白（Tumor-Associated Glycoprotein，TAG-72），是一種高分子黏蛋白，分子量在220~400kDa之間，其雙抗原決定簇分別被單抗B72.3及CC49（均屬IgG1）識別。健康人血清中CA72-4較低；在人胚胎組織、女性孕期和月經(jīng)期、胃炎、腸炎、肝炎、肝硬化、肺炎等患者體內(nèi)CA72-4水平有所升高；在惡性腫瘤患者血清中，CA72-4表達水平異常升高，被用作腫瘤標志物。
研究表明，胃癌患者血清CA72-4臨床診斷靈敏度約為40%~60%，而且一般CA72-4數(shù)值越高，腫瘤分期越晚，是胃癌診斷、臨床分期以及療效檢測的良好指標。此外，CA72-4也是卵巢癌的診斷和臨床分期中的重要指標。臨床上一般通過CEA、CA19-9和CA72-4聯(lián)合檢測，結(jié)合CT/鏡檢和病理切片確診組織腫瘤。
參考文獻
[1] 朱昱冰, 葛少華, 張連海等. 腫瘤標志物在胃癌患者中的診斷及預后價值[J]. 中華胃腸外科雜志, 2012(2): 161- 164.
[2] 劉羽, 趙雪峰, 李勇等. CA72-4、MG7Ag、CEA與胃癌關系的研究進展[J]. 河北醫(yī)藥, 2012, 34(3): 439- 440.
[3] Marrelli D, Roviello F, DeStefano A, et al. Prognostic significance of CEA, CA19-9 and CA72-4 preoperative serum levels in gastric carcinoma. Oncology, 1999, 57(1): 55- 56.
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